鴨嘴栓劑模適用於(yu) 製藥廠藥物研究所、醫學院等各大專(zhuan) 學院使用,它的特點是投資少,見效快,操作簡單等優(you) 點,材質為(wei) 鋁合金。對於(yu) 鴨嘴栓劑模常見的製作方法大致分3種:一般有搓捏法、冷壓法及熱熔法三種,可按基質性質的不同而選擇。一般脂肪性基質可采用三種方法中的任何一種,而水溶性基質多采用熱熔法。
搓捏法:取藥物置乳缽中(如為(wei) 幹燥品須先研成細粉;如為(wei) 浸膏應先用少量適宜的液體(ti) 使之軟化)加入等量的基質研勻後,緩緩加入剩餘(yu) 的基質,隨加隨研,使成均勻的可塑團塊。必要時可加適量的植物油或羊毛脂以增加可塑性。然後置於(yu) 瓷板上,用手隔紙揉搓,輕輕加壓轉動,轉成圓柱體(ti) ,再按需要量分割成若幹等分,搓捏成適當的形狀。
此法適用於(yu) 脂肪性基質栓劑,小量臨(lin) 時製備。其優(you) 點在於(yu) 製栓劑不需加熱熔化,藥物在基質中分散均勻,不需特殊的器械,在任何情況下均能製備。但所得製品的外形往往不一致,不美觀。
冷壓法:此法係用器械壓製成栓劑,適用於(yu) 大量生產(chan) 脂肪性基質栓劑。本法與(yu) 搓捏法相似,取藥物置適宜的容器內(nei) ,加等量的基質研勻,再加剩餘(yu) 的基質研勻,製成團塊,冷卻後,再製成銼末或粒狀,然後裝置於(yu) 製栓機的管內(nei) ,通過模型壓成一定的形狀。為(wei) 保證壓出所需的數目,往往需多加原料10%~20%,所施壓力亦須一致。
製栓機的種類較多,有臥式製栓機與(yu) 立式栓劑壓榨機等,其基本原理相同。目前生產(chan) 上,很少采用此法。
熱熔法:此法應用,脂肪性基質及水溶性基質的栓劑可用此法製備。首先將模型洗淨、擦幹,必要時用精製棉或紗布沾潤滑劑少許,塗布於(yu) 模型內(nei) 部,倒置,使多餘(yu) 的潤滑劑流出。將計算量的基質銼末在水浴上加熱使熔,注意勿使溫度過高。然後按藥物性質以不同方法加入藥物,混合均勻,傾(qing) 入模型至稍溢出模口為(wei) 度,放冷(可放冰箱中冷卻),待*凝固後,用刀切去溢出部分,開啟模型將栓劑推出。如栓劑上有多餘(yu) 的潤滑劑可用濾紙吸去。
栓劑製備時采用的潤滑劑,有兩(liang) 類。油脂性基質的栓劑常用軟肥皂、甘油各1份與(yu) 90%乙醇5份製成的醇溶液。水溶性或親(qin) 水性基質的栓劑,則用油類潤滑劑如液狀石蠟、植物油等。